质量是企业生存和发展的根本,质量管理人员是守护公司产品的卫士。一个优秀质量管理人应具备敬业精神、细致入微、严谨认真、善于沟通等优点。他们通过自己的努力和付出,为企业的发展稳定和提升质量水平做出了重要贡献。他们是企业不可或缺的重要人才,值得我们肯定和赞扬。
张鲜票,副主任中药师,现任质量管理部质量标准经理,从初入职场到质量标准专家,22年间一直坚守在质量最前沿。期间获得专利5个并连续多年被评为“优秀员工”“最美员工”。
2011年药品新版GMP实施后国家提出“四个最严”要求,药品监管面临着变革与提升的严峻形势,张鲜票反复学习新版GMP,逐字逐句解读,深入理解法规每一句的含义,梳理出需要开展的工作,她系统策划了公司GMP质量管理体系文件,审核和完善从供应商管理、生产过程控制、检验、贮存和运输全过程的质量管理文件2000多份;为推进东阿阿胶质量体系标准化建设,张鲜票在经历了无数个加班的日日夜夜、潜心研究后,首次建立了东阿阿胶新版GMP体系文件。
随着国家药品食品法律法规的不断完善,中国药典每五年更新一版,食品相关标准随时变,张鲜票总在第一时间把更新的法律法规和标准进行识别,认真对照公司涉及到的标准内容识别其中变化点进行逐一核对,形成工作任务清单修订公司的内控标准,保证公司的原辅料、包材、成品标准实时合规;她把2000版药典、2005版药典、2010版药典、2015版药典、2020版药典及食品相关标准了然于心,主导完成公司内500多个原辅料标准、半成品标准、成品标准的起草与修订,为公司原辅料采购、验收,成品的质量控制及出厂提供了技术支持,从源头保障了产品质量;在包装方面,张鲜票通过自学寻找出适合公司瓦楞纸箱,从配纸推算纸箱理论抗压强度值计算公式,为后期公司纸箱选材搭配和标准制定等方面奠定了科学依据。
包装是呈现给消费者对产品的第一感知印象,也是当今职业打假人投诉的主要对象,在产品包装上容不得半点瑕疵和马虎。标签审核中每一个环节和细节都至关重要,一个小的瑕疵就会影响到整个产品的销售和质量。标签审核是一个专业细致又严谨的工作,还得需要审核人员对法律了然于心,容不得半点马虎。为了包装的审核她经常与相关人员一遍又一遍的进行沟通,甚至会争论的面红耳赤,别人说她刻板不会变通,但就是这种专业和对法规的较真和谨慎,确保了公司产品包装文字、标签说明书存在的安全与质量问题,从而避免被职业打假人的攻击投诉。
随着市场需求的变化,标签差异化、个性化也越来越多,这无疑给标签审核工作带来更高的难度和更高的需求,张鲜票与时俱进,深入研究标签相关的法律法规,不断学习,在枯燥而繁琐的工作中不断总结创新,建立了从包装设计、评审、审核、采购印刷、使用、变更等体系文件,从产品研发设计源头开始管控,确保生产用包装材料标识100%合规。
建立《生产用包装材料试机管理标准》,规范了13类包装材料的试机要求和试机流程,确保包材供货一次合格,减少因包材不合格带来的误工及包材损失发生;同时她还利用自己的专业知识,不断优化产品包装,为公司节约包材成本和人工成本。
张鲜票创新性推进阿胶固元膏包装改进,去掉封套并将封套内容直接打印到盒子上,每年可节约包材成本20多万元,同时可提高劳效1.5%;优化去掉保健食品说明书,将产品说明书内容全部标识在外包装上,重新设计装箱单内容,装箱单上不再打印任何产品批号等信息,每年节约包材成本约1万元,节约人工成本约2万元。